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Poudre injectable de l'acide hyaluronique EP7.0 de production de drogue
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Poudre injectable de l'acide hyaluronique EP7.0 de production de drogue

Lieu d'origine La Chine
Nom de marque HS
Certification GMP; ISO
Numéro de modèle PE
Détails de produit
Nom de produit:
Acide hyaluronique de sodium
Couleur:
Poudre blanche
Origine:
Fermentation bactérienne
norme de qualité:
Catégorie d'EP7.0 Pharma
Pureté:
95%-105%
Humidité:
≤ 20,0%
Métaux lourds:
≤ 10 pages par minute
Surligner: 

Poudre d'acide hyaluronique

,

Sodium Hyaluronate

Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
négociation
Prix
Negotiable
Détails d'emballage
25KGS/drum
Délai de livraison
5 jours
Conditions de paiement
L / C, T / T
Capacité d'approvisionnement
100kg/month
Description de produit

Catégorie pharmaceutique injectable de la poudre EP7.0 d'acide hyaluronique pour la production de drogue

 

Quel est acide hyaluronique de sodium de catégorie de pharma ?

L'acide hyaluronique (ha) est un mucopolysaccharide macromoléculaire de chaîne droite composé d'unités de disaccharide de répétition d'acide glucuronique et de N-acetylglucosamine. L'ha commercial est généralement un sel de sodium, a appelé le hyaluronate de sodium, habituellement appelé l'acide hyaluronique. Son poids moléculaire est des plusieurs des dix-millièmes à plusieurs millions. C'est soluté a la capacité de conservation exceptionnelle d'humidité, la visco-élasticité élevée et l'onctuosité. Il est très utilisé en cosmétiques, pharmacie et santé et nourriture de beauté.

 

L'acide hyaluronique pharmaceutique de sodium de catégorie est le hyaluronate de sodium ser d'une partie de médicaments. C'est une évaluation orale utilisée pour des dispositions parentérales, pourtant à l'exclusion des préparations intra-articulaires et intra-visuelles. Elle ser typiquement d'une partie des médicaments extérieurs oraux ou actuels, par exemple, l'onguent de flamme, comprimé oral.

 

La spécification détaillée de l'acide hyaluronique de sodium de catégorie de Pharma :

Nom de Produdct

 Sodium Hyaluronate

Norme de qualité

PE 7,0, catégorie de Pharma

Origine

Fermentation de Baterial

Utilisation prévue

 Pour la production des préparations orales ou parentérales, pas comprenant les préparations intra-articulaires et intraoculaires

Apperance

 poudre blanche ou presque blanche ou agrégat fibreux

 

ARTICLES

Critères d'acceptation

Charater

 Poudre blanche ou presque blanche ou aggregateq fibreux

 

Identification

 

 

   A. absorption infrarouge  se conforme à l'EUR de pH. Mettez en référence le spectre du hyaluronate de sodium

   B. Reaction de sodium

 
 Positif

Apperance de solution

 Clair

 A600nm ≤0.01

pH

 5.0~8.5

Viscosité intrinsèque

 ³ /kg de 1.2-2.8 m

Acides nucléiques

  ≤ 0,5 d'A260nm

Protéine

 ≤0.1%

Chlorures

 ≤ 0,5%

Fer

 ≤30 page par minute

Métaux lourds

 ≤ 10 pages par minute

Perte sur le séchage

 ≤ 20,0%

Contamination microbienne (TAMC)

≤ 100cfu/g

Endotoxines bactériennes

<0.05IU/mg
Dissolvants résiduels (éthanol)

≤ 5000ppm

Analyse

95.0%~105.0%

 

Quelle est l'application de l'acide hyaluronique pharmaceutique de sodium de catégorie ?

Le corrosif hyaluronique de sodium injectable de catégorie ser d'une partie des dispositifs viscosurgical ophtalmiques, de l'infusion intra-articulaire, des articles d'Anti-ciment ou du remplisseur cutané. Il ser d'une partie d'applications médicinales dans diverses capacités, par exemple, de diminuer l'irritation, soulager le supplice dans les joints ou rétablir les liquides, et s'assurent contre la panne des ligaments.

 

Le type d'articles pharmaceutiques que contenir le hyaluronate de sodium incorpore :

1. Instruments viscosurgical ophtalmiques

2. Infusion intra-articulaire

3. Hostile pour cimenter des articles

4. remplisseur cutané

Ce qui est l'avantage de notre société :

2008-- Un atelier de GMP (classe 300 000 propre) a été construit et mis en service. Il a été amélioré à la classe 100 000 propre en 2011

2010 mai -- A reçu le permis de fabrication de drogue émis par l'état FDA. Il a été remplacé le 22 octobre 2014 et valide jusqu'au 21 octobre 2019

2010 octobre --ISO9001 et OIN 22000 vérifiés. Il a été remplacé sur Oct.11, 2018 et valide jusqu'au 11 octobre 2021.

2012 avril --Passez l'inspection de site de FDA avec l'observation d'inspection zéro.

2012August --A reçu le certificat de NSF-GMP et énuméré comme fabricant de GMP des suppléments diététiques sur le site Web de NSF et remplace le certificat chaque année.

2012 septembre--- Enregistrez notre usine à la Commission d'UE comme fabrication animale de sous-produits, le numéro d'approbation est 3300DZ0091.

2012 décembre – no. de DMF de sulfate de chondroïtine reçu d'USFDA : 26474.

2014 mars--- Le MSC a vérifié pour assurer la poudre de chondroïtine de requin et de cartilage de requin. Il a été remplacé le 2 mars 2017 et valide jusqu'au 1er mars 2020.

2016 mars---VIANDE HALAL vérifiée. Elle a été remplacée le 30 mars 2016 et valide jusqu'au 29 mars,

Images de notre société :

Poudre injectable de l'acide hyaluronique EP7.0 de production de drogue 0

 

Poudre injectable de l'acide hyaluronique EP7.0 de production de drogue 1

 

 

 

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