DMF a vérifié le sulfate bovin de chondroïtine avec l'analyse de 90%, fabricant de GMP de chondroïtine
Notre société a la documentation de DMF du sulfate de chondroïtine dans le format de CTD, nous ont également le certificat de GMP.
Jiaxing Hengjie Cie. Biopharmaceutical, Ltd est un fabricant de GMP de sulfate bovin de chondroïtine avec la documentation de DMF en formiate de CTD. Nous avions produit et la chondroïtine fournisseuse sulfatent tous autour du monde pendant environ 20 années, nous sommes spécialisés et professionnel dans l'industrie de sulfate de chondroïtine.
Notre faclity de production est GMP vérifié, plus nous ont la documentation de DMF en formiate de CTD pour le sulfate bovin de chondroïtine.
Veuillez vérifier nos spécifications de sulfate bovin de chondroïtine en tant que ci-dessous :
Produit : | Sodium de SULFATE de chondroïtine | |||||||
Original | Bovin (terrestre) | Rapportez la date | 2017/05/20 | |||||
No. en lots : | HS1705035 | Quantité : | 1000KGS | |||||
Poids net : | 25KG/DRUM | Poids brut : | 27.5KG/DRUM | |||||
Date de fabrication : | 2017/05/14 | Date d'échéance : | 2019/05/13 | |||||
ARTICLES |
CARACTÉRISTIQUES (MÉTHODE D'ESSAI) |
RÉSULTAT |
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Aspect | Blanc à la poudre blanche cassée | Passage | ||||||
Identification | Infrarouge confirmé (USP197K). | Passage | ||||||
Réaction de sodium (USP191) | Positif | |||||||
Le chromatogramme de la solution enzymatiquement digérée témoin comme obtenu en essai pour la limite des disaccharides non spécifiques montre trois crêtes principales correspondant à △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS dans la solution étalon enzymatiquement digérée. Par réponse de zone de crête, le △ DI-4S est le plus abondant, suivi du △ DI-6S, avec le △ DI-OS étant le moins abondant des trois | ||||||||
Analyse (ODB) |
NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
Perte sur le séchage |
Moins than12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Protéine |
NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Sulfate |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
Chlorure |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
De métaux lourds |
NMT20PPM (méthode I USP231) | Passage | ||||||
PH (solution 1%H2O) |
5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | ||||||
Rotation spécifique |
- 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
Résidu sur l'allumage |
20%-30% (base sèche) (USP281) | 24,5% | ||||||
Résiduel d'OrganicVolatile (éthanol) |
NMT0.5% (USP467) | PASSAGE | ||||||
Clarté (solution 5%H2O) |
<0> | 0,21 | ||||||
Pureté électrophorétique | NMT2.0% (USP726) | Passage | ||||||
Densité de la masse | AVANT 0.5g/ml | Passage | ||||||
Compte total de bactéries |
<1000cfu> | Passage | ||||||
Levure et moule |
<100cfu> | Passage | ||||||
Salmonelles |
Négatif (USP2022) | Négatif | ||||||
Escherichia coli |
Négatif (USP2022) | Négatif | ||||||
Staphylococcus aureus |
Négatif (USP2022) | Négatif | ||||||
Entérobactères |
Négatif dans 1 gramme (USP2022) | Négatif | ||||||
Dimension particulaire | maille 100% à 80 | Passage | ||||||
Stockage : 25kg/drum, maintiennent dans un conteneur hermétique, protégé contre la lumière. |
Notre système de gestion de la qualité :
1. NSF-GMP. Notre société avait établi notre système de gestion de la qualité basé sur des normes de NSF-GMP.
2. permis de fabrication de drogue de la Chine. Nous avons reçu le permis de fabrication de drogue du sulfate de chondroïtine comme api de la porcelaine FDA. Notre société est sous la direction de la Chine FDA.
3. documentation de DMF : Nous soumettons notre documentation de DMF AUX USA FDA, et recevons le nombre de DMF DES USA FDA : 26474.
4. OIN 9001 et ISO22000 (HACCP)
5. certificat de viande halal : Nous avons le certificat halal pour notre sulfate bovin de chondroïtine.
Nous assistons au salon commercial tout autour du monde dans les nourritures et l'industrie d'api.
Est ci-dessous une partie de notre présence à l'exposition :
2015 CPHI CHANGHAÏ
2016 CPHI CHANGHAÏ
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