Poudre de sulfate de chondroïtine sodique blanche avec 90% d'essai Titration CPC vérifiée par NSF-GMP avec Drug Master File DMF
Notre société est un fabricant GMP de sulfate de chondroïtine sodique à 90 % et nous avons un Drug Master File (DMF) pour le sulfate de chondroïtine sodique.
Le sulfate de chondroïtine sodique est un ingrédient de complément alimentaire populaire pour les produits de soins des articulations. Il est extrait des cartilages d'animaux sains tels que les oiseaux, les bovins ou les requins. Il est également couramment utilisé en combinaison avec d'autres ingrédients de soins des articulations tels que la glucosamine, le collagène et la poudre de cartilage de requin. Ce sulfate de chondroïtine sodique provient du cartilage bovin.
Veuillez consulter la fiche technique de notre sulfate de chondroïtine sodique :
| Produit : |
Sulfate de chondroïtine sodique |
| Original |
Bovin (Terrestre) |
Date du rapport |
2019/02/17 |
| N° de lot : |
HS1902038 |
Quantité : |
1000KGS |
| Poids net : |
25KG/DRUM |
Poids brut : |
27.5KG/DRUM |
| Date de fabrication : |
2019/02/10 |
Date d'expiration : |
2021/02/09 |
ÉLÉMENTS
|
SPÉCIFICATIONS (MÉTHODE D'ESSAI) |
RÉSULTAT
|
| Apparence |
Poudre blanche à blanc cassé |
Réussite |
| Identification |
Infra-rouge confirmé (USP197K). |
Réussite |
| |
Réaction au sodium (USP191) |
Positive |
| |
Le chromatogramme de la solution d'échantillon digérée par voie enzymatique, tel qu'obtenu lors du test de la limite des disaccharides non spécifiques, montre trois pics principaux correspondant à △DI-4S, △DI-6S,△DI-OS dans la solution standard digérée par voie enzymatique. Par réponse de la surface du pic, △ DI-4S est le plus abondant, suivi du △ DI-6S, le △ DI-OS étant le moins abondant des trois |
|
Dosage (ODB)
|
NLT90% (Titration CPC) |
91.6% |
Perte à la dessiccation
|
Moins de 12% (USP731) |
8.0% |
| Disaccharides non spécifiques |
NMT10% |
7.2% |
Protéines
|
NMT6.0% (USP38) |
4.9% |
Sulfate
|
＜0.24% (USP221) |
＜0.24 |
Chlorure
|
＜0.5% (USP221) |
＜0.5% |
Métaux lourds
|
NMT20PPM (Méthode I USP231) |
Réussite |
PH (1%H2Solution O)
|
5.5-7.5 (USP791) |
6.4 |
Rotation spécifique
|
- 20°~ -30° (USP781S) |
-22.5° |
Résidu à l'ignition
|
20%-30% (base sèche) (USP281) |
25.5% |
Résidu organique volatil (éthanol)
|
NMT0.5% (USP467) |
PASS |
Clarté (5%H2Solution O)
|
<0.35@420nm |
0.22 |
| Pureté électrophorétique |
NMT2.0% (USP726) |
Réussite |
| Masse volumique apparente |
NLT 0.5g/ml |
Réussite |
Nombre total de bactéries
|
<1000CFU> |
Réussite |
Levures et moisissures
|
<100CFU> |
Réussite |
Salmonella
|
Négatif (USP2022) |
Négatif |
E.Coli
|
Négatif (USP2022) |
Négatif |
Staphylococcus Aureus
|
Négatif (USP2022) |
Négatif |
Entérobactéries
|
Négatif en 1 gramme (USP2022) |
Négatif |
| Granulométrie |
100% à travers 80 mesh |
Réussite |
| Stockage : 25 kg/fût, conserver dans un récipient hermétique, à l'abri de la lumière. |
L'avantage de notre sulfate de chondroïtine sodique :
1. NSF-GMP. Notre sulfate de chondroïtine possède le certificat NSF-GMP
2. Non irradié. Notre sulfate de chondroïtine est produit dans l'atelier GMP, les bactéries sont contrôlées, aucune irradiation n'est nécessaire.
3. Tests en laboratoire. Nous avons créé un laboratoire au sein de nos installations, qui pourrait effectuer tous les tests énumérés ci-dessus.
4. Drug Master File (DMF) disponible. Nous avons reçu le numéro DMF pour le sulfate de chondroïtine de la FDA américaine, le numéro DMF est 26474. et la documentation DMF est disponible.
L'application du sulfate de chondroïtine sodique :
1. La plupart du sulfate de chondroïtine est utilisé pour les compléments alimentaires pour les soins des articulations. Cela pourrait représenter environ 85 % du marché de la chondroïtine. La forme posologique finie pourrait être des comprimés, des gélules ou des sachets.
2. Une partie du sulfate de chondroïtine est utilisée pour produire des médicaments pour traiter les inflammations articulaires, y compris les comprimés et les gélules ou même la crème. Habituellement, il s'agit de sulfate de chondroïtine de qualité EP.
3. Le sulfate de chondroïtine extrait du chondroïtine de requin pourrait être utilisé pour produire des gouttes ophtalmiques.
4. Le sulfate de chondroïtine de qualité EP ou injectable est utilisé pour produire les injections.
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